山西省政务服务网
您好,欢迎登录山西省政务服务平台(山西省公共资源交易平台)!

药品广告备案
事项类型 其他类 法定期限 5个工作日
办理主体 法定机关 承诺期限 1个工作日
受理部门 省食药监局 咨询电话 0351-7731415
事项编号 2800-Z-00700-140000 监督投诉电话 0351-7731315
服务对象 企业 办件类型 限时办结件
  • 受理条件
  • 办理材料
  • 权力流程图
  • 收费情况
  • 法定依据
  • 常见问题解答
1、在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告,发布广告的企业应当在发布前向发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。
2、在进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告,发布广告的企业应当在发布前向发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。
3、接受备案的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门发现药品广告批准内容不符合药品广告管理规定的,应当交由原核发部门处理。
1、 法人委托书:法人委托书有效,要素完整。内容要素:主送单位、委托人、被委托人、委托事宜、地区、期限、法人盖章、法人代表签字、日期
2、 被委托人身份证复印件:要求本人办理,并留存经办人联系电话
3、 申请备案的药品广告申请表复印件:提供相同的5份《药品广告申请表》复印件。《药品广告审查表》复印件必须是审批过的有效期内的复印件且内容要填写完整,广告文案粘贴规范
药品广告备案
4、 法人委托书:法人委托书有效,要素完整。内容要素:主送单位、委托人、被委托人、委托事宜、地区、期限、法人盖章、法人代表签字、日期
5、 被委托人身份证复印件:要求本人办理,并留存经办人联系电话
6、 申请药品广告批准文号:提供相同的5份《药品广告申请表》,《药品广告审查表》从国家局网站下载广告申请客户端,按要求填写后打印。内容要填写完整,广告文案粘贴规范
7、 批准的使用说明书和市场流通的最小包装盒及盒内使用说明书 (批准的使用说明书指国家局批准的)
8、 3年内制剂临床使用情况及不良反应情况总结
9、 制剂批准证明文件及(食品)药品监督管理部门批准变更的文件
10、 提供制剂处方、工艺、标准
11、 制剂所用原料药的来源
12、 委托配制协议书
收费类型: 不收费
收费标准: 0(元)
收费依据:
山西省网上办事大厅
主办单位:山西省人民政府办公厅 承办单位:山西省政务改革和管理办公室 运维单位:山西省公共资源交易中心(山西省政务服务中心) ICP备案号:晋ICP备17008483号
网站建议:使用1366*768分辨率/IE9.0或以上浏览器以达到最佳浏览效果