山西省政务服务网
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第二类精神药品原料药需用计划备案
事项类型 其他类 法定期限 20个工作日
办理主体 法定机关 承诺期限 20个工作日
受理部门 省食药监局 咨询电话 0351-7731415
事项编号 2800-Z-00600-140000 监督投诉电话 0351-7731315
服务对象 企业 办件类型 限时办结件
  • 受理条件
  • 办理材料
  • 权力流程图
  • 收费情况
  • 法定依据
  • 常见问题解答
1、《药品生产许可证》复印件;
2、有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全设施;
3、有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理规章制度;
4、有与麻醉药品和精神药品安全生产要求相适应的管理水平和经营模式;
5、没有生产、销售、劣药或者违反有关进度的法律、行政法规规定的行为。
1、 申请报告
2、 第二类精神药品原料药需用计划备案表
3、 《药品生产许可证》复印件
4、 《药品GMP》证书复印件 (以上材料的word格式电子版资料)
收费类型: 不收费
收费标准: 0(元)
收费依据:
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主办单位:山西省人民政府办公厅 承办单位:山西省政务改革和管理办公室 运维单位:山西省公共资源交易中心(山西省政务服务中心) ICP备案号:晋ICP备17008483号
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