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中药保护品种初审
事项类型 其他类 法定期限 30个工作日
办理主体 法定机关 承诺期限 30个工作日
受理部门 省食药监局 咨询电话 0351-7731415
事项编号 2800-Z-00800-140000 监督投诉电话 0351-7731315
服务对象 企业 办件类型 限时办结件
  • 受理条件
  • 办理材料
  • 权力流程图
  • 收费情况
  • 法定依据
  • 常见问题解答
1、依照《中药品种保护条例》受保护的中药品种,必须是列入国家药品标准的品种。经国务院卫生行政部门认定,列为省、自治区、直辖市药品标准的品种,也可以申请保护。
2、符合下列条件之一的中药品种,可以申请一级保护:
3、(一)对特定疾病有特殊疗效的;
4、(二)相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品;
5、(三)用于预防和治疗特殊疾病的。
6、符合下列条件之一的中药品种,可以申请二级保护:
7、(一)符合本条例第六条规定的品种或者已经解除一级保护的品种;
8、(二)对特定疾病有显著疗效的;
9、(三)从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。
1、 证明性文件
2、 药学资料
3、 安全性评价资料
4、 临床试验资料
收费类型: 不收费
收费标准: 0(元)
收费依据:
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主办单位:山西省人民政府办公厅 承办单位:山西省政务改革和管理办公室 运维单位:山西省公共资源交易中心(山西省政务服务中心) ICP备案号:晋ICP备17008483号
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