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互联网药品、医疗器械信息服务资格证书核发、换证
流程类型 行政许可类 法定期限 30个工作日
办理主体 法定机关 承诺期限 15个工作日
受理部门 省食药监局 咨询电话 0351-7731415
流程编号 SXPR201601300946570892 监督投诉电话 0351-7731315
服务对象 企业 办件类型 限时办结件
  • 受理条件
  • 办理材料
  • 办理流程
  • 收费情况
  • 法定依据
  • 常见问题解答
1、(3)有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。
2、提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元。
3、拟提供互联网药品信息服务的网站,应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前,按照属地监督管理的原则,向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。
4、各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局对本辖区内申请提供互联网药品信息服务的互联网站进行审核,符合条件的  核发《互联网药品信息服务资格证书》。
5、提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确,必须符合国家的法律、法规和国家有关药品、医疗器械管理的相关规定。
6、提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告,必须经过(食品)药品监督管理部门审查批准。提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告要注明广告审查批准文号。
7、申请提供互联网药品信息服务,除应当符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外,还应当具备下列条件:
8、(1)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;
9、(2)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;
以下材料的word格式电子版资料:
1、 互联网药品信息服务申请表
2、 企业营业执照复印件;
3、 网站域名注册的证书或者证明文件
4、 药品相关专业技术人员学历证明或其他专业技术资格证书原件及三份复印件,网站负责人身份证复印件及简历
5、 已取得药品招标代理机构资格证书的提交证书原件及三份复印件
6、 栏目设置及说明;收费方式的详细说明
7、 网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明
8、 保证(食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明
9、 健全的网络与信息安全保障措施
10、 保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明
通用工作流程: 互联网药品、医疗器械信息服务资格证书核发、换证、变更、注销
序号 节点名称 承诺时限 办理人
1 受理 1个工作日 食药监局受理
2 初审 2个工作日 食药监局审批处初审
3 审核查验 9个工作日 食药监市场监管处审核查验
4 审查 5个工作日 食药监局审批处审查意见
5 签批 3个工作日 食药监局分管副局长审签
6 办结 10个工作日 食药监局审批处办结
收费类型: 不收费
收费标准: (元)
收费依据:
山西省网上办事大厅
主办单位:山西省人民政府办公厅 承办单位:山西省政务改革和管理办公室 运维单位:山西省公共资源交易中心(山西省政务服务中心) ICP备案号:晋ICP备17008483号
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